Roche pede à Anvisa uso emergencial de coquetel contra a Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu pedido de uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19 da farmacêutica Roche.

Trata-se de um “coquetel de anticorpos” de aplicação intravenosa contendo casirivimab e imdevimab, dois remédios experimentais desenvolvidos pela empresa de biotecnologia americana Regeneron Pharmaceuticals e produzidos em parceria com a gigante francesa.

O medicamento já recebeu a chancela emergencial da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, após apresentar bons resultados em pacientes com sintomas leves e moderados da Covid-19.

“Em um ensaio clínico de pacientes com Covid-19, casirivimab e imdevimab, administrados juntos, mostraram reduzir a hospitalização relacionada à Covid-19 ou as visitas de emergência em pacientes com alto risco de progressão da doença em 28 dias após o tratamento, quando comparados ao placebo. A segurança e eficácia desta terapia experimental para uso no tratamento de Covid-19 continuam a ser avaliadas”, diz o comunicado da FDA.

No Brasil, a Anvisa utilizará o relatório da FDA como referência, mas tem processo próprio para aprovação do medicamento. O processo pode levar até 30 dias após a Anvisa sanar todas as dúvidas técnicas com a Roche.